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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 查詢結果 / 內容 檢驗通告 國際標準換算 檢體採集原則

檢驗項目 HIV Ag/Ab combo test (人體移植檢驗專用)
檢驗收費碼 FOTHIV 健保碼(點數) 14082B(320點)
是否接受代檢 是,代檢事宜請洽檢驗課(聯絡電話:05-5871111轉2900)
檢體需求
1.採檢須知 (1)檢體/採檢容器:血液/2號黃頭管(Serum separator tube Ⅱ) ;得用3號綠頭管(Lithium heparin tube) 或4號紫頭管(K2 EDTA tube)代替。
(2)建議採檢量:3.5 mL
(3)採檢注意事項(病人準備):
2.檢體傳送要求 以人工傳送或氣送方式送檢
3.退件條件 (1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
(2)特殊退件條件:
溶血(>500 mg/dL,≧4+)
4.檢體之儲存條件 (1)傳送前儲存條件:
室溫,如無法於8小時內送檢者請離心後儲存於2-8℃。
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
血清如不馬上檢測,無法於14天內送檢者,請保存於2-8℃冰箱;超過14天必須分離血清保存於-20℃以下。
(3)檢驗後檢體儲存條件:
(1)陰性結果:原管/已分管檢體於2-8℃保存3天 (2)受聘僱外國人來源陰性檢體:原管於2-8℃保存3天/已分管檢體於2-8℃保存10天。 (3)陽性結果(受聘僱外國人來源檢體):原管於2-8℃保存3天/已分管檢體於-20℃保存1年。 (4)陽性結果:原管於2-8℃保存3天/已分管檢體於-20℃保存30天。
5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 3天、檢體量足夠且符合檢體儲存條件
6.進一步檢驗(reflex additional examination) 篩檢結果為陽性反應者,建議追加HIVWestern blot(FSIH1W)確認是否為HIV感染。
7.受理時間 24小時
8.報告時效 2天
9.檢驗方法 化學冷光微粒酵素免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA)
10.生物參考區間 (1) Nonreactive (S/CO ratio<1.0): HIV p24 Ag and/or HIV-1/HIV-2 Ab not detected.(2) Reactive( S/CO ratio≧1.0):Presumptive evidence of HIV p24 Ag and/or HIV-1/HIV-2 Ab; perform a supplemental assay (HIV western blot) is recommended.
11.適應症 (1)定性測試人體血清或血漿中的HIV p24抗原及人類免疫缺乏病毒第一型及/或第二型(HIV-1/HIV-2)之抗體。可用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染及作為捐贈血液及血漿之篩檢試驗。檢測結果無法區別HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體之個別反應結果。 (2)限於器官移植的捐贈者及接受移植的患者使用(不得同時申報14049C)

12.臨床意義

後天免疫缺乏症候群(AIDS)是由兩型人類免疫缺乏病毒引起,統稱為HIV。 HIV為引起AIDS之致病因,HIV-1可經由性接觸、暴露於血液或血液產品而感染、或由受感染之母親於產前傳染給胎兒或於生產前後傳染給新生兒。AIDS患者及感染HIV但無症狀的人幾乎都可偵測出對抗HIV之抗體,而AIDS患者及血清陽性的人往往可藉由培養或放大病毒RNA及/或前病毒(proviral)DNA來偵測出病毒感染。 HIV-1依病毒演化分析分為M(major) group、N(non-M, non-O) group及O(outlier)group。M group病毒已蔓延全世界,造成AIDS全球性流行。相反地,N group和O group則相當罕見且流行於中西非;不過,歐洲和美國已鑑定出有O group感染。HIV-1 M group由基因亞型(A, B, C, D, F, G, H, J, 和 K)及流行重組型(circulating recombinant forms,CRFs)組成。HIV-1亞型和流行重組型之地理分布和地區性各不相同。所有亞型和許多重組型皆存在於非洲,其中西非和中西非以CRF02_AG病毒株為主,中東非以A、C和D亞型為主,而南非則以C亞型為最多。HIV-1 B亞型在美國、歐洲、日本、和澳洲最多。不過在歐洲,新型HIV感染有顯著比例是由非B亞型所引起。在亞洲,C亞型出現於印度,CRF01_AE(過去稱為E亞型)和B亞型出現於泰國和東南亞;南美洲則以B和F亞型為主。 第二型人類免疫缺乏病毒(HIV-2)在結構形態學、基因結構、細胞感染趨性、體外細胞病變作用、傳染途徑傳播途徑及引起AIDS之能力與第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)類似,但HIV-2的致病力比HIV-1小,且HIV-2感染的潛伏期較長、疾病進行較慢、病毒效價較低及水平和垂直感染的比率較低。HIV-2流行於西非,但感染率較HIV-1低,在美國、歐洲、亞洲及非洲其他地區都已被鑑定出來。HIV-2分為A到G七種基因亞型,其中A及B亞型造成最多感染。 HIV感染血清檢測的主要免疫性蛋白質及抗原標的為HIV病毒穿膜蛋白(TMP)。對抗TMP的抗體(anti-TMP)都是在HIV感染個體血清轉換時最先出現的;由HIV感染之無症狀期及症狀期幾乎都有抗TMP之抗體存在可證明抗TMP反應在整個病程當中一直都相當強。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo試劑以5種重組抗原及2段衍生自原始TMP序列之合成胜?代表來自HIV-1 M及O group及HIV-2之TMP,其中包含三對TMP是因為HIV-1當中及HIV-1與HIV-2之間具有基因多樣性。 血清學研究顯示,雖然HIV-1與HIV-2之核心抗原有許多共同的抗原決定位置,但套膜醣蛋白較少發生交叉反應。同一group或同一型內的病毒株所誘發之抗TMP(或部分TMP)抗體與來自不同group或不同型的病毒株之TMP(或部分TMP)可能發生良好或不良的反應,或甚至完全無反應,但HIV-1 N group所誘發之抗體例外。 在HIV感染不久後、血清轉換前,血清或血漿檢體中便可測得HIV抗原。最常被用來作為抗原血症指標的HIV結構蛋白為核心蛋白p24,ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo分析利用試劑中的抗HIV p24抗體來偵測血清轉換前之HIV p24抗原,以藉此減少血清轉換之空窗期,並提高HIV感染之早期偵測力。
13.執行組別 自動化核心檢驗組(連絡電話:04-7238595轉5935)
14.其他
15.資料來源 Anti-HIV 1&2 screening標準檢驗程序(6830-SIP-SI-HIV)
16.生效日期 2013/5/27



 
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